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Merck

KHVEA03HH3

Millipore

Millipore Express® SHRP, Opticap® XL Kapsel

Opticap® XL 3, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.5/0.1 μm, cartridge nominal length 3 in. (7.5 cm)

Synonym(e):

Opticap Autoclavable XL 3 Millipore Express SHR with Prefilter 0.5/0.1 m 9/16 in. HB/HB

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

UNSPSC-Code:
23151806

Materialien

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
polysulfone
silicone seal

Qualitätsniveau

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Sterilität

non-sterile

Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren

autoclavable compatible

Produktlinie

Opticap® XL 3

Leistungsmerkmale

hydrophilic

Hersteller/Markenname

Millipore Express®

Parameter

≤7.2 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

Methode(n)

sterile filtration: suitable

Länge

17.3 cm (6.8 in.)

Breite

4.2 in.

Nennlänge Kartusche

3 in. (7.5 cm)

Durchmesser

10.7 cm (4.2 in.)

Filtrationsfläche

0.13 m2

Durchm. Einlassanschluss

9/16 in.

Breite Einlass bis Auslass

17.3 cm (6.8 in.)

Durchm. Auslassanschluss

9/16 in.

Verunreinigungen

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrix

Millipore Express® SHR (w/Prefilter)

pore size

0.5/0.1 μm pore size

Blasenpunkt

≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

Fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
inlet hose barb
outlet hose barb
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

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Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kapsel

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
Anwendungshinweise

  • Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
  • Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
  • Anwendung: Bio-Processing
  • Verwendungszweck: Reduziert oder entfernt Mikroorganismen/Keimbelastung
  • Gebrauchsanweisung: Bitte beachten Sie den Abschnitt Installation des Benutzerhandbuchs für OPTICAP® XL Kapseln und OPTICAP® XLT Kapseln
  • Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
  • Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Millipore Express® Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.
Sterilisationsmethode
3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM®-F838-Methode.
Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥2 l
TOC/Leitfähigkeit
Nach Sterilisation und einem kontrollierten Durchspülen mit einer Wassermenge von 5,5 l wiesen die Proben bei 25 °C weniger als 500 ppb TOC gemäß USP <64> und weniger als 1,3 µS/cm gemäß USP <64> auf.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.

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