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Merck

KHVEA2THH1

Millipore

Millipore Express® SHRP, Opticap® XLT Capsule

Opticap® XLT 20, inlet connection diam. 5/8 in., pore size 0.5/0.1 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

Synonym(e):

Opticap Autoclavable XLT 20 Millipore Express SHR with Prefilter 0.5/0.1 m 5/8 in. HB

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

UNSPSC-Code:
23151806

Materialien

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
polysulfone
silicone seal

Qualitätsniveau

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Sterilität

non-sterile

Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren

autoclavable compatible

Produktlinie

Opticap® XLT 20

Leistungsmerkmale

hydrophilic

Hersteller/Markenname

Millipore Express®

Parameter

≤54.2 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

Methode(n)

sterile filtration: suitable

Länge

62.5 cm (24.6 in.)

Breite

7.8 in.

Nennlänge Kartusche

20 in. (50 cm)

Durchmesser

10.7 cm (4.2 in.)

Filtrationsfläche

0.98 m2

Durchm. Einlassanschluss

5/8 in.

Breite Einlass bis Auslass

19.8 cm (7.8 in.)

Durchm. Auslassanschluss

5/8 in.

Verunreinigungen

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrix

Millipore Express® SHR (w/Prefilter)

pore size

0.5/0.1 μm pore size

Blasenpunkt

≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

Fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
inlet hose barb
outlet hose barb
(16 mm (5?8 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

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Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit
T-line/Gauge Port: T-line

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar
This product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

Bacterial Retention
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥4 l Wasser
TOC/Conductivity
After sterilization and a controlled water flush of 40 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64> at 25 °C.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.

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