Amlodipin-verwandte Verbindung A

Dieses zertifizierte Referenzmaterial (CRM) wird nach ISO 17034 und ISO/IEC 17025 hergestellt und zertifiziert. Alle Informationen zur Anwendung dieses CRM können dem Analysenzertifikat entnommen werden.

Die pharmazeutischen Sekundärstandards zur Anwendung in der Qualitätskontrolle stellen für Pharmalabore und -hersteller eine praktische und kosteneffiziente Alternative zur Herstellung von internen Arbeitsstandards dar.

Es handelt sich um eine Verunreinigung des Langzeit-Calciumkanal-Blockers Amlodipin, der zu der Klasse der 1,4-Dihydropyridin-(DHP)-Calcium-Antagonisten gehört. Der pharmazeutische Ausgangwirkstoff wird zur Behandlung von Bluthochdruck und Angina-Brustschmerzen eingesetzt.

Dieser pharmazeutische Sekundärstandard kann auch in folgenden Anwendungen eingesetzt werden:

• Entwicklung eines stabilitätsanzeigenden Umkehrphasen-Ultra-Performance-Flüssigchromatographie(RP-UPLC)-Verfahrens zur Bestimmung von verwandten Verunreinigungen von S(−)Amlodipin und S(−)Metoprololsuccinat in ihrer kombinierten Tablettendarreichungsform
• Trennung mit Ultrahochdruck-Flüssigchromatographie (UHPLC) und Einschätzung der mit Amlodipin und Bisoprolol verwandten Verunreinigungen in der kombinierten pharmazeutischen Formulierung der Ausgangs-API
• Entwicklung und Validierung eines UHPLC-Verfahrens zur Quantifizierung von Verunreinigungen von Valsartan, Amlodipinbesilat und Hydrochlorthiazid in ihrer kombinierten Tablettendarreichungsform
• Trennung und Bestimmung von Amlodipin und Atorvastatin zusammen mit ihren Verunreinigungen unter Verwendung eines stabilitätsanzeigenden RP-HPLC-Verfahrens in ihren kombinierten festen Darreichungsformen

Diese Sekundärstandards ermöglichen eine mehrfache Rückverfolgbarkeit auf die jeweils geltenden Primärstandards USP, EP und BP.

Geben Sie unten in das Feld „LRAB9841“ ein, um ein Beispiel eines Analysenzertifikats für dieses Material anzuzeigen. Hierbei handelt es sich lediglich um ein Beispielzertifikat, das sich möglicherweise nicht auf die Charge bezieht, die Sie erhalten.

Digitales Referenzmaterial für dieses Produkt finden Sie auf unserer Online-Plattform ChemisTwin® für NMR. Diese digitale Ausgabe auf ChemisTwin® können Sie zur Bestätigung der Probenidentität und Quantifizierung von Verbindungen verwenden (mit digitalem externem Standard). Sie finden dort ein NMR-Spektrum dieser Substanz und können dieses mit wenigen Mausklicks online mit Ihrer Probe vergleichen. Hier erfahren Sie mehr und können Ihre kostenlose Probeversion starten.