PHR1809
Tacrolimus
Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material
Synonym(e):
FK-506 Monohydrat, Tacrolimus
About This Item
Empfohlene Produkte
Qualität
certified reference material
pharmaceutical secondary standard
Qualitätsniveau
Agentur
traceable to USP 1642802
API-Familie
tacrolimus
Form
powder
Analysenzertifikat (CofA)
current certificate can be downloaded
Verpackung
pkg of 150 mg
Methode(n)
HPLC: suitable
gas chromatography (GC): suitable
Anwendung(en)
pharmaceutical (small molecule)
Lagertemp.
-10 to -25°C
SMILES String
O.CO[C@@H]1C[C@@H](CC[C@H]1O)\C=C(/C)[C@H]2OC(=O)[C@@H]3CCCCN3C(=O)C(=O)[C@]4(O)O[C@H]([C@H](C[C@@H](C)C\C(C)=C\[C@@H](CC=C)C(=O)C[C@H](O)[C@H]2C)OC)[C@H](C[C@H]4C)OC
InChI
1S/C44H69NO12.H2O/c1-10-13-31-19-25(2)18-26(3)20-37(54-8)40-38(55-9)22-28(5)44(52,57-40)41(49)42(50)45-17-12-11-14-32(45)43(51)56-39(29(6)34(47)24-35(31)48)27(4)21-30-15-16-33(46)36(23-30)53-7;/h10,19,21,26,28-34,36-40,46-47,52H,1,11-18,20,22-24H2,2-9H3;1H2/b25-19+,27-21+;/t26-,28+,29+,30-,31+,32-,33+,34-,36+,37-,38-,39+,40+,44+;/m0./s1
InChIKey
NWJQLQGQZSIBAF-MLAUYUEBSA-N
Angaben zum Gen
human ... FKBP1A(2280)
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Allgemeine Beschreibung
Pharmazeutische Sekundärstandards zur Anwendung in der Qualitätssicherung stellen für Pharmalabore und -hersteller eine praktische und kosteneffiziente Alternative zur Herstellung von internen Arbeitsstandards dar.
Tacrolimus gehört zu den Klasse-II-Substanzen des Klassifikationssystems für Biopharmazeutika (BCS). Es ist auch als FK-506 bekannt und wird aus Streptomyces tsukubaensis isoliert. Es wird aufgrund seiner immunsuppressiven Eigenschaften eingesetzt, um eine Abstoßung nach der Organtransplantation zu verhindern. Es ist ein 23-gliedriges Macrolidlacton und enthält Tricarbonyl- und l-Pipecolinsäure-Einheiten.
Anwendung
- Beurteilung eines biologischen Festphasenmikroextraktion-Tandem-Massenspektrometrie(SPME-MS/MS)-Verfahrens zum Bestimmen von vier Immunsuppressiva in humanem Vollblut
- Hochleistungsflüssigkeitschromatografie(HPLC)-Analyse von Tacrolimus-Tablettenproben, die durch Gefriertrocknen hergestellt wurden
- Entwicklung und Validierung einer Umkehrphase-Hochleistungsflüssigkeitschromatografie (RP-HPLC) zum Bestimmen von Tacrolimus in seinen Kapselformulierungen
- Stabilitätsanalyse von Tacrolimus und gleichzeitige Bestimmung seiner wesentlichen Verunreinigungen durch Umkehrphase-Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatografie (RP-UHPLC)
Biochem./physiol. Wirkung
Hinweis zur Analyse
Fußnote
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Signalwort
Danger
H-Sätze
Gefahreneinstufungen
Acute Tox. 3 Oral
WGK
WGK 3
Flammpunkt (°F)
Not applicable
Flammpunkt (°C)
Not applicable
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