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KVGBA05HH1

Millipore

Hydrophobic Durapore® 0.22 µm, Opticap® XL Capsule

Opticap® XL 5, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

Synonym(e):

Opticap Sterilizing Grade XL5 Durapore Hydrophobic 0.22 µm 9/16 in. HB/HB

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise
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About This Item

UNSPSC-Code:
23151806

Materialien

PVDF
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

Qualitätsniveau

400

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Sterilität

non-sterile

Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren

autoclavable compatible

Produktlinie

Opticap® XL 5

Leistungsmerkmale

hydrophobic

Hersteller/Markenname

Opticap®

Parameter

≤5 mL/min nitrogen diffusion at 1.7 bar (25 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

Methode(n)

sterile filtration: suitable

Länge

8.4 in.

Breite

5.7 in.

Nennlänge Kartusche

5 in. (12.5 cm)

Durchmesser

14.5 cm (5.7 in.)

Filtrationsfläche

0.35 m2

Durchm. Einlassanschluss

9/16 in.

Breite Einlass bis Auslass

21.3 cm (8.4 in.)

Durchm. Auslassanschluss

9/16 in.

Verunreinigungen

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrix

Durapore®

Porengröße

0.22 μm pore size

Blasenpunkt

≥1170 mbar (17 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C

Fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
 (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Verwandte Kategorien

Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
20 Autoklavenzyklen von 30 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

Bacterial Retention
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.

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