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Merck

KPHLA05HH1

Millipore

Durapore® 0,45 µm, Opticap®-XL-Kapsel

Opticap® XL 5, inlet connection diam. 9/16 in., cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

Synonym(e):

Opticap XL5 Durapore 0.45 μm without prefilter 9/16 in. HB/HB

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

UNSPSC-Code:
23151806

Materialien

PVDF
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

Qualitätsniveau

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Sterilität

non-sterile

Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren

autoclavable compatible

Produktlinie

Opticap® XL 5

Leistungsmerkmale

hydrophilic

Hersteller/Markenname

Opticap®

Parameter

≤7.5 mL/min air diffusion at 1.5 bar (22 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Forward)
3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

Methode(n)

bioburden reduction: suitable

Länge

8.5 in.

Breite

4.2 in.

Nennlänge Kartusche

5 in. (12.5 cm)

Durchmesser

10.7 cm (4.2 in.)

Filtrationsfläche

0.35 m2

Durchm. Einlassanschluss

9/16 in.

Breite Einlass bis Auslass

21.3 cm (8.4 in.)

Durchm. Auslassanschluss

9/16 in.

Verunreinigungen

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen

≤15 mg/capsule

Matrix

Durapore®

Porengröße

0.45 μm

Aufnahme

sample type liquid

Blasenpunkt

≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C

Fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
inlet hose barb
outlet hose barb
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

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Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kapsel

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.
Anwendungshinweise

  • Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
  • Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
  • Anwendung: BioProcessing
  • Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
  • Gebrauchsanweisung: Lesen Sie die Benetzungsanleitung für Filtereinheiten mit Durapore® Membran in der Gebrauchsanweisung
  • Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
  • Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Durapore® Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.
Sterilisationsmethode
3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit einer Wassermenge von ≥500 ml
Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: nach 24-stündiger Lagerung in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur

Rechtliche Hinweise

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

Die EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckbehälterrichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckbehälterrichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.

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