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KGW9A02FF3

Millipore

Polysep™ II 2.0/1.2 µm nominal, Opticap® XL Capsule

inlet connection diam. 3/4 in., Opticap® XL 2, pore size 2.0/1.2 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

Synonym(e):

Opticap XL2 Polysep II 2.0/1.2 μm 3/4 in. TC/TC

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise
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About This Item

UNSPSC-Code:
23151806
eCl@ss:
32031610

Materialien

borosilicate glass fiber (BGF) membrane
mixed cellulose esters (MCE) membrane
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

Qualitätsniveau

400

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Sterilität

non-sterile

Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren

autoclavable compatible

Produktlinie

Opticap® XL 2

Leistungsmerkmale

hydrophilic

Hersteller/Markenname

Opticap®

Parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

Methode(n)

prefiltration: suitable

Länge

14.2 cm (5.6 in.)

Breite

3.3 in.

Nennlänge Kartusche

2 in. (5 cm)

Durchmesser

14.5 cm (5.7 in.)

Filtrationsfläche

0.06 m2

Durchm. Einlassanschluss

3/4 in.

Breite Einlass bis Auslass

14.2 cm (5.6 in.)

Durchm. Auslassanschluss

3/4 in.

Verunreinigungen

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen

≤45 mg/capsule

Matrix

Polysep™ II

pore size

2.0/1.2 μm nominal pore size
2.0/1.2 μm pore size

Aufnahme

sample type liquid

Fitting

inlet sanitary flange
 outlet sanitary flange
 (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

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Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit

Leistungsmerkmale und Vorteile

Format: Double Layer

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
Directions for Use:
  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer to the first page of Visual Inspection Guide and introduction section of the Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Storage Statement: Please refer to the Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
3 Autoklavenzyklen von 30 min bei 121 °C; nicht inline dampfsterilisierbar
This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥1 l Wasser
Gravimetric Extractables: after a 600 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature

Rechtliche Hinweise

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.

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