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K002A10TT1

Millipore

Opticap® XL10 Clarigard®

inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

Synonym(e):

Opticap XL10 Clarigard 0.2 m 1-1/2 in. TC/TC

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise
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About This Item

UNSPSC-Code:
23151806
eCl@ss:
32031690

Materialien

polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

Qualitätsniveau

400

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Hersteller/Markenname

Opticap®

Parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

Länge

33.5 cm (13.2 in.)

Nennlänge Kartusche

10 in. (25 cm)

Durchmesser

10.7 cm (4.2 in.)

Durchm. Einlassanschluss

1.5 in.

Breite Einlass bis Auslass

33.5 cm (13.2 in.)

Durchm. Auslassanschluss

1.5 in.

Verunreinigungen

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen

≤15 mg/capsule

Matrix

Clarigard®

Porengröße

0.2 μm nominal pore size
0.2 μm pore size

Aufnahme

sample type liquid

Fitting

inlet sanitary flange
38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange
 outlet sanitary flange

Verwandte Kategorien

Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location.
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 121 °C; nicht inline dampfsterilisierbar
This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥3 l Wasser
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Rechtliche Hinweise

CLARIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.

Analysenzertifikate (COA)

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